„Octagam“: instrucțiuni de utilizare, indicații, efecte secundare

Aceasta se referă la un medicament care îmbunătățește sistemul imunitar, „Octagam“. Regulamentele trebuie reamintit faptul că acest lucru este un medicament serios, și este introdus numai într-un spital, strict pe bază de rețetă. Folosit ca înlocuitor și tratamentul imunomodulator.

Forma cu eliberare a medicamentului și compoziția acestuia

Acesta este produs numai sub formă de soluție pentru prepararea de perfuzie „Octagam“. Instrucțiuni atașat la acesta și este supus studiului obligatoriu înainte de a aplica. Solutia este transparent, cu o tentă gălbuie. Medicamentul este produs în flacoane din sticlă 20, 50, 100, 200 ml, care sunt închise cu un dop din cauciuc și lustruirea aluminiu ambalat într-o cutie de carton, în cazul în care, în plus, instrucțiunile de utilizare este un suport de plastic cu ochiuri.

Medicamentul conține în 1 ml de cel puțin 95% de imunoglobulină G. Indicatorul este echivalentă cu cantitatea de proteină conținută în plasma sanguină umană. substanțe suplimentare în compoziția medicamentului sunt:

• maltoză;
• octoxinol;
• tributil fosfat;
• apă pentru preparate injectabile.

De droguri nu ar trebui să înghețe sau expune la lumina soarelui. Acesta este stocat la o temperatură de 2-8 ° C, la îndemâna copiilor.

Farmacologie și farmacocinetica

De droguri „Octagam“ (manual avertizează cu privire la contraindicații și posibilele consecințe ale utilizării medicamentelor) afectează sistemul imunitar uman și se referă la imunoglobuline.

Medicatia este o parte din clasa de imunoglobulina G, care produc anticorpi la diferite procese infectioase in organism. Medicamentul conține subclase ale imunoglobulinei G, identică cu plasmă umană, se repetă toate proprietățile și caracteristicile sale. Introducerea medicamentului în organism reface nivelurile reduse de IgG, el conduce la o stare normală. molecule IgG datorate enzimatice și expunerea chimică nu s-au schimbat. Activitatea anticorpilor a fost capabil să salveze complet.

În curs de pregătire „Octagam“ nu este polimer mai mult de 3%, iar restul este reprezentat de monomeri și dimerilor este de aproximativ 90%.

În crearea aceasta înseamnă utilizarea sângelui de 3500 donatori complet sănătoși. Anticorpii care au fost prezente în plasma acestor oameni au rămas în această pregătire neschimbată și să rămână complet active.

După administrarea medicamentului într-o imunoglobulină venă G intră imediat în circulația sistemică, care este distribuit între spațiul vascular și plasma. În aplicarea „Oktagama“ starea pacientului sa ameliorat în decurs de 3-5 zile. Derivat medicament pe zi 24-36 mii. Timpul de înjumătățire este diferit pentru toată lumea și depinde de vârsta pacientului, gradul de imunodeficienta. Imunoglobulina G sau alte complexe imune care conțin componentul activ, distruse de sistemul reticuloendotelial.

Când se utilizează „Octagam“?

Aplicată „Octagam“ terapie de substituție, atunci când există sindroame primare de imunodeficiență, în primul rând, o hipogamaglobulinemie congenitală, agamaglobulinemia și sindromul Wiskott-Aldrich. Aceasta include variabila de tip imunodeficientei neclasificabile și imunodeficiente combinate.

Indicația pentru medicamentul este destinat mielomul multiplu, formă limfatică cronică. medicamente prescrise pentru pacienții cu infecții recurente, precum și diagnosticul HIV la copii.

Medicamentul a găsit utilizarea sa în terapii. Adică, este utilizat în purpură trombocitopenică idiopatică (PTI), însoțită de un risc crescut de sângerare. De asemenea, medicamentul este utilizat înainte de o intervenție chirurgicală pentru a normaliza numărului de trombocite. medicamente Prevăzută cu sindromul Guillain-Barré. Acesta servește ca o indicație pentru boala Kawasaki la copii și adulți.

Utilizați „Octagam“ (aplicație utilizator descrie în detaliu modul de administrare și dozare a medicamentului) în transplantul de măduvă osoasă alogenă.

Contraindicații pentru infuzii

Acesta avertizează că este necesar să se ia în considerare contraindicații înainte de utilizare „Octagam“ instrucțiuni de preparare. Nu utilizați medicamentul în prezența de hipersensibilitate la substanțele sale constitutive sau imunoglobuline omoloage.

Cu cea mai mare grijă numește pacienții de droguri, care sunt obezi. Ei au o predispoziție de a dezvolta tromboza. Mijloacele este contraindicat în cazul în care există un „diagnostic de hipertensiune,“ boala de diabet, boli ale sistemului cardiovascular, prelungit șederea fără trafic, creșterea vâscozității sângelui.

Când viscozitatea mare de imunoglobuline cu plasmă, intra în fluxul sanguin, provocând riscul de infarct miocardic, embolie pulmonară, accident vascular cerebral, tromboza venoasă.

Măsuri de precauție trebuie să utilizeze acest medicament, pacienții cu insuficiență renală și la pacienții cu medicamente nefrotoxice tratament hipovolemie supuși. Dacă există o administrare acută a bolii renale imunoglobulinei stadiu, terapia „Oktagamom“ este oprit.

Pacienții cu insuficiență renală acută, în formă, precum și persoanele cu complicații tromboembolice de perfuzie intravenoasă sau injecție, medicamentul este administrat lent și în cantități minime.

Influența medicamentului la femeile gravide și care alăptează nu au fost studiate, astfel încât perioadele indicate medicament trebuie utilizat cu extremă precauție. În ciuda acestui fapt, practica arată că utilizarea de imunoglobuline nu se produce nici un efect negativ în timpul sarcinii. Medicamentul nu are nici un efect asupra fătului și nu afectează copilul prin laptele mamei. Imunoglobulinele, intrând în laptele matern, nu provoacă nici un pericol pentru nou-născuți, iar anticorpii conținute în acesta, contribuie doar la formarea imunității puternice.

dozare

„Octagam“ medicamentul este administrat numai intravenos. Înainte de a începe să fie încălzit la temperatura camerei, procedura soluție. Lichidul trebuie să fie complet transparent și nu au nici un precipitat și turbiditate.

Fiecare administrare de droguri este înregistrată în boala de istorie. Există, de asemenea numărul de lot de droguri și numele. Acest lucru se face pentru a îmbunătăți monitorizarea stării pacientului. Medicamentul rămas după perfuzia, nu pot fi stocate și trebuie distruse.

Rata inițială de introducere sostvlyaet 0,01 până la 0,02 ml / kg greutate corporală într-un minut, și așa mai departe timp de o jumătate de oră. Cu bună rată de medicament tolerabilitate treptat poate fi crescută până la 0,12 ml / kg greutate corporală per minut.

Cantitatea de medicament și durata tratamentului sunt determinate în mod individual pentru fiecare pacient. Totul depinde de răspunsul clinic într-un anumit pacient, starea și diagnosticul bolilor sale.

Terapia imunomodulatoare substituție în imunodeficiențe primare implică cantități de imunoglobulină G crescând la 4.0-6.0 g / l, a fost măsurat înainte de fiecare perfuzie. Pentru a realiza o astfel de cifră va necesita 3-6 luni de tratament. Administrarea inițială Doza este 0,4-0,8 g / kg. Ulterior, medicamentul este administrat la pacienți la fiecare trei săptămâni, la 0,2 g / kg. Pentru a atinge ținta imunoglobulinei 6,0 g / L, pacientul trebuie plasat pe lunar 0,2-0,8 g / kg de medicament. Odată ce pacientul revine la starea normală, medicamentul continuă să fie administrat la fiecare 2-4 săptămâni, după măsurarea concentrației de imunoglobulina G în sânge. Acest lucru va ajuta să alegeți doza optimă.

Terapia medicație de substituție este efectuat în leucemia limfatică cronică, care trece la hipogamaglobulinemie secundară în formă severă, în mielom multiplu, precum si in diagnosticul „HIV pozitiv“ la copii cu recurente și procese infecțioase. Dozare fluctuează astfel, în jurul valorii de 0,2-0,4 g / kg. Multitudinea de introducere - la fiecare 3-4 săptămâni.

In timpul tratamentului episoadelor acute de purpură trombocitopenică idiopatică (PTI) este utilizat într-o doză de medicament 0,8-1,0 g / kg atunci când este administrat în prima zi. Dacă este necesar, reutilizarea medicament produs la 2-5 zile într-o cantitate de 0,4 g / kg. În cazul în cazuri de exacerbare a bolii reapar, medicamentul este administrat din nou.

Guillain-Barre Tratamentul sindromului implică la 0,4 g / kg de medicament pe zi, timp de 3-7 zile. În acest caz, utilizarea de droguri pentru copii este foarte limitată.

Boala Kawasaki la copii și adulți tratați cu o doză de 1,6-2,0 g / kg. Medicamentul este administrat în aceeași doză timp de 2-5 zile. Permis formularea singur medicament într-o cantitate de 2,0 g / kg. În timpul tratamentului continuu al pacientului, simultan cu introducerea „Oktagama“ este necesar de a utiliza aspirina.

Imunoglobulina este utilizat după tratamentul pregătitor transplantul de măduvă osoasă alogenă. Administrarea unui medicament previne apariția infecției și dezvoltarea sindromului de „grefă contra gazdă“. Doza pentru fiecare pacient este ales în mod individual. Se recomandă să se înceapă de la o doză de 0,5 g / kg pe săptămână. Procedura de injectare trebuie să înceapă cu o săptămână înainte de transplantul de organe viitoare. Terapia a continuat timp de trei luni dupa interventia chirurgicala. În cazul în care există o lipsă constantă de imunoglobuline, medicamentul utilizat la 0,5 g / kg, în fiecare lună, atât timp cât conținutul lor nu se întoarce la niveluri normale.

efecte secundare

Sub rezerva de studiu obligatoriu înainte de aplicarea medicației „Octagam“ manualul de instrucțiuni. Dezvoltarea reacțiilor adverse la utilizarea medicamentului depinde de doza și rata de administrare.

Injectarea intravenoasă cu medicamentul poate provoca leucopenie, hemoliza și anemie hemolitică reversibilă. In tratamentul posibila reactia negativa a sistemului imunitar, care sunt exprimate în manifestarea hipersensibilității. În cazuri rare apar anafilactoide și reacții anafilactice, umflătură feței, angioedem.

Terapia cu HIV la copii și tratamentul altor boli cauzează adesea dureri de cap. Este tulburare rară a creierului a circulației sanguine, excitare excesiva, meningita aseptica. De droguri poate provoca dureri de cap, parestezii și vertij.

In timpul tratamentului, există o probabilitate de apariție a infarctului miocardic. S-ar putea fi o bătaie a inimii a crescut și tahikradiya. Uneori îngrijorat cianoza, hipotensiune arterială și tromboză. Este destul de rar insuficiență circulatorie, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială.

Medicamentul poate provoca reacții adverse din partea sistemului respirator. Această insuficiență respiratorie, edem pulmonar, dificultăți de respirație. Consecințele negative sunt exprimate într-o formă de tuse, bronhospasm, embolie pulmonară.

Tratamentul poate provoca greață, vărsături reflex, dureri abdominale, diaree. În cazuri rare, există eczeme, urticarie și prurit. La unii pacienți, după utilizarea de droguri a apărut dermatita, alopecie, si prurit.

Reacțiile Se observă rar, cum ar fi dureri în zona din spate, mialgie si artralgie. Mai multe în tratamentul poate dezvolta insuficiență renală, creșterea creatininei serice, perturba febră, oboseală extremă, disconfort de reacție să apară la locul de injectare. Printre evenimentele adverse rare observate frisoane, dureri în piept, înroșirea feței, stare generală de rău, erupții cutanate și pirexie. În situații rare, pacienții au tensiune arterială mică, șoc anafilactic.

Apariția unor posibile reacții adverse la pacienți, administrarea medicamentului tolerat anterior bine. „Octagam“ determină o creștere a enzimelor hepatice și a concentrațiilor de glucoză în sânge studiile de laborator.

Când sunt selectate în mod corespunzător dozei pot să apară simptome de supradozare. De obicei, este retenția de lichide în organism, creșterea vâscozității sângelui, care este observată la persoanele cu boli de rinichi, și la pacienții vârstnici.

In toate cazurile de mai sus, se recomandă tratament simptomatic.

Măsuri de precauție

De droguri este capabil de a reduce efectele vaccinurilor cu virusuri vii atenuate, pentru o perioadă de șase săptămâni până la trei luni. Pentru a evita acest lucru, trebuie să așteptați după aplicarea „Octagam“ trei luni de pregătire. Medicație reduce eficacitatea vaccinului împotriva rujeolei anului, astfel încât înainte de punerea în scenă a acestei vaccinări trebuie verificată anticorpi impotriva rujeolei titrului.

Tratamentul cu acest medicament poate provoca o serie de efecte secundare, prin urmare, este necesar să se respecte cu strictețe instrucțiunile privind dozajul și rata de administrare. Pe parcursul tratamentului este necesară în orice moment pentru a monitoriza starea de sănătate a pacienților.

Pacienții cărora li se administrează imunoglobulină intravenoasă, trebuie să primească o hidratare adecvată înaintea procedurii, pentru a efectua monitorizarea diurezei și a creatininei din sânge. Este necesar să se elimine complet aplicarea diureticele „buclă“.

Dacă există reacții negative, necesare pentru a reduce rata de administrare a medicamentului sau a opri utilizarea complet. Terapia depinde în întregime de gravitatea și natura evenimentelor adverse. Dacă există un șoc, este necesar să se recurgă la terapia anti-șoc, care ar trebui să fie combinate cu tratamentul.

Foarte adesea cauzează reacții adverse rate rapide de administrare, în special în hipo- și agamaglobulinemie și aplicarea imunoglobulina primare. Reacțiile adverse pot apărea atunci când transferul unui pacient cu imunoglobulină la un producător la un alt medicament, și în cazul în care o mulțime de timp a trecut de la ultima perfuzie.

Controlul acestor pacienți (și acest lucru include pacienți cu status HIV pozitiv) trebuie efectuate în mod continuu pe toată durata primei perfuzii de acțiune, în special în primele ore după procedură. Pacienții care nu au efecte secundare, ar trebui să fie sub supravegherea unui medic după perfuzie „Oktagamom“ primele 20 de minute.

In timpul tratamentului trebuie să ia măsuri de precauție standard pentru a preveni infectiile care sunt posibile atunci când se utilizează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană. Acestea includ selectarea donatorilor adecvați, monitorizarea de porții individuale și a rezervelor de plasmă pentru markeri specifici de infecție. Acest proces ar trebui să includă măsuri pentru inactivarea / eliminarea virusurilor.

În ciuda tuturor măsurilor de precauție în tratamentul unor astfel de medicamente, nu putem exclude posibilitatea transferului unui număr de agenți de infecții, virușilor și a altor agenți patogeni. Toate măsurile de mai sus lucrează în determinarea virusurilor încapsulate HIV, hepatita B și C. Cel puțin ele determină purtătorii B19 și gipatita A. Experiența clinică a agenților de tratament conținând imunoglobulină umană sugerează că B19 și hepatitei A în tratamentul medicamente care nu sunt transmise date. De o mare importanță în siguranță antivirale este prezența în medicamentul de anticorpi.

În timpul trecerii cursului terapeutic de anticorpi transferați pasiv în sângele pacientului poate da rezultate fals atunci când se efectuează teste serologice. Maltoză conținute în preparatul poate denatura în mod fals nivelul glucozei din sânge.

Performanță îmbunătățită a concentrației de glucoză din sânge observată în timpul îndepărtării medicamentului din organism sau cincisprezece ore după închiderea acestuia. În acest caz, există posibilitatea de doze incorecte de insulină scop, care poate provoca hipoglicemie. Prin urmare, numai metode glyukozospetsificheskie pentru determinarea nivelului de glucoză în sânge pentru a fi utilizat în tratamentul „0ktagamom“. kituri de testare pentru monitorizarea zahărului din sânge ar trebui să fie în măsură să determine acest parametru la pacienții care iau medicamente cu maltoză.

În cazul în care nu a expirat, apoi lăsat să stocheze droguri „Octagam“ (50 ml și 100 ml) la temperatura de până la + 25 ° C, timp de trei luni, fără introducerea acesteia în frigider secundar. Neutilizat pentru un anumit timp, medicamentul trebuie să fie distruse.

Medicatia nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua acțiuni care necesită deschideri atenție specială și reacții psihomotorii rapide.

De droguri „Octagam“: omologii

Acest medicament are un număr de analogi pe care îl poate înlocui, în caz de necesitate, este:

• "Biaven VI."
• "Veegum-lichiditate."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex."
• „Gama globulină hooman“.
• „IG Viena N.I.V.“.
• "Imbioglobulin".
• „Imunoglobulina“.
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

înlocuitori de ruși sunt mult mai ieftine decât omologii lor străini. În orice caz, toate aceste medicamente sunt destul de severe pentru a ridica și trebuie înlocuit numai de către un medic, în funcție de starea pacientului.

„Octagam“ Medicina: Preț

Costul de droguri este destul de mare. Acesta poate fi achiziționat pentru 9,5-12 mii de ruble și 50 ml de droguri „Octagam“. 100 ml Preț este de aproximativ 20-24000 ruble.

Punctele de vedere ale pacientilor si a medicilor

De droguri „Octagam“ are cea mai mare parte pozitive comentarii. Apreciem în mod deosebit oamenii de calitate, pe care el a contribuit la recuperarea cu imunodeficiență și sindromul Guillain-Barré. Acesta este adesea folosit pentru persoanele cu SIDA menține sănătatea lor. Sa dovedit a fi eficace în leucemia limfocitară cronică, miastenia gravis. Femeile folosesc acest medicament să rămână gravide și să poarte un copil.

Cei mai mulți dintre pacienții nemulțumiți cu costul de droguri, ei act de faptul că este dificil de a cumpăra în farmacii. Unii au numit-o slăbiciune, dureri de cap, și stare generală proastă.

Medicii spun că este preparat pur, este bine absorbit de organism, și spre deosebire de imunoglobuline interne mai puțin susceptibile de a provoca alergii.